Мефил(лигатура)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению ниток хирургических биабсорбируемых синтетических
МЕФИЛ

  • Назначение:

    • Мефил – биоабсорбируемый живыми тканями материал, предназначенный для наложения внутренних швов  и лигатур при хирургических операциях.

  • Характеристика:
  • Мефил – вырабатывается в виде мультифиламентной плетеной нити на основе высокомолекулярного полиэфира гликолевой кислоты (полигликолида) гидролизируемого живыми тканями до гидроксиуксусной кислоты и элиминации последней в форме СО2 и Н2О.
  • Материал выпускают в виде отрезков нитей длиной 0,75; 0,90; 1,00; 1,25; 1,50 м с атравматической иглой или без иглы.
  • Каждая нить уложена на подложку и герметично упакована в двойной полимерный пакет.
  • Материал шовный Мефил – стерильный, не токсичный и апирогенный.
  • Классификация и прочностные параметры:

    • Метрический
    размер ЕР

    Условный номер
    USP

    Разрывная нагрузка в простом узле, Н, не менее

    Относительное удлинение при разрыве, %, не более

    0,5

    7/0

    1,20

    40

    0,7

    6/0

    2,10

    40

    1

    5/0

    5,80

    40

    1,5

    4/0

    8,10

    40

    2

    3/0

    15,00

    40

    3

    2/0

    22,80

    40

    3,5

    0

    33,20

    40

    4

    1

    43,20

    40

    5

    2

    54,00

    40

    6

    3-4

    62,10

    40

  • Порядок применения:
  • Перед применением хирургического материала – необходимо проверить целостность упаковки и срок годности.
  • Обработать упаковку антисептиком, вскрыть и извлечь нить стерильным инструментом. Материал готов к применению.
  • Нельзя подвергать материал повторной стерилизации.

    • Разгерметизированные пакеты с нитями, которые не были использованы в процессе операционного вмешательства, подлежат утилизации.
    Не рекомендуется в процессе работы подвергать шовный материал грубым механическим повреждениям хирургическим инструментом.

  • Скорость потери механической прочности в живых тканях нитей Мефил от исходной:

    • - через 5 суток – 5 – 8%
    - через 14 суток – 30 – 35%
    - через 20 суток – 60 – 75%
    Материалы пригодны для ушивания:
    - кожа, рассасывающийся косметический шов;
    - подкожная клетчатка;
    - мышцы, фасции;
    - апоневроз;
    - легирование сосудов;
    - кишечный шов, в том числе анастомозы;
    - урология;
    - желчные пути;
    - гинекология;
    - бронхи и паренхима легких.

  • Противопоказания:
  • Нельзя применять нити для постоянной или длительной фиксации протезов, синтетических трансплантатов, не подвергающихся резорбции, паренхимы поджелудочной железы, ушивания крупных сосудов. Ограничено нити могут применяться у больных с выраженной кахексией, после лучевой или химеотерапии, так как критическая точка заживления раны лежит между первой и второй неделей, при этом шовные материалы уже теряют свою прочность, в то же время прочность образовавшего рубца может быть недостаточна. 
  • При использовании нитей для наложения наружных операционных швов последние необходимо удалять на 7 – 10 сутки. При несоблюдении указанных сроков  в некоторых случаях могут наблюдаться реакции локального раздражения тканей.
  • Транспортирование и хранение:
  • Всеми видами крытого транспорта, в соответствии с правилами перевозки грузов. Не допускается авиаперевозка в незагерметизированных кабинах.
  • Упакованный материал хранят в закрытых сухих прохладных помещениях на расстоянии не менее 3 метров от отопительных приборов.
  • Гарантийный срок хранения 36 месяцев с момента изготовления. 

    •  

     

     

      

     

    Производитель:
    ООО НПО "Биополимер", г. Полтава, ул. Автобазовская, 3, тел. (0532) 508-954, совместно с компанией МЕТЛ META BIOMED. CO., LTD. 1115-6 Namchon-ri, Oksanmyeon, Cheongwon-gun. Chungbuk, 363-911 Korea.