ИНСТРУКЦИЯ по применению ниток хирургических биабсорбируемых синтетических МЕФИЛ Назначение: Мефил – биоабсорбируемый живыми тканями материал, предназначенный для наложения внутренних швов и лигатур при хирургических операциях. Характеристика: Мефил – вырабатывается в виде мультифиламентной плетеной нити на основе высокомолекулярного полиэфира гликолевой кислоты (полигликолида) гидролизируемого живыми тканями до гидроксиуксусной кислоты и элиминации последней в форме СО2 и Н2О. Материал выпускают в виде отрезков нитей длиной 0,75; 0,90; 1,00; 1,25; 1,50 м с атравматической иглой или без иглы. Каждая нить уложена на подложку и герметично упакована в двойной полимерный пакет. Материал шовный Мефил – стерильный, не токсичный и апирогенный. Классификация и прочностные параметры: Метрический размер ЕР | Условный номер USP | Разрывная нагрузка в простом узле, Н, не менее | Относительное удлинение при разрыве, %, не более | 0,5 | 7/0 | 1,20 | 40 | 0,7 | 6/0 | 2,10 | 40 | 1 | 5/0 | 5,80 | 40 | 1,5 | 4/0 | 8,10 | 40 | 2 | 3/0 | 15,00 | 40 | 3 | 2/0 | 22,80 | 40 | 3,5 | 0 | 33,20 | 40 | 4 | 1 | 43,20 | 40 | 5 | 2 | 54,00 | 40 | 6 | 3-4 | 62,10 | 40 | Порядок применения: Перед применением хирургического материала – необходимо проверить целостность упаковки и срок годности. Обработать упаковку антисептиком, вскрыть и извлечь нить стерильным инструментом. Материал готов к применению. Нельзя подвергать материал повторной стерилизации. Разгерметизированные пакеты с нитями, которые не были использованы в процессе операционного вмешательства, подлежат утилизации. Не рекомендуется в процессе работы подвергать шовный материал грубым механическим повреждениям хирургическим инструментом. Скорость потери механической прочности в живых тканях нитей Мефил от исходной: - через 5 суток – 5 – 8% - через 14 суток – 30 – 35% - через 20 суток – 60 – 75% Материалы пригодны для ушивания: - кожа, рассасывающийся косметический шов; - подкожная клетчатка; - мышцы, фасции; - апоневроз; - легирование сосудов; - кишечный шов, в том числе анастомозы; - урология; - желчные пути; - гинекология; - бронхи и паренхима легких. Противопоказания: Нельзя применять нити для постоянной или длительной фиксации протезов, синтетических трансплантатов, не подвергающихся резорбции, паренхимы поджелудочной железы, ушивания крупных сосудов. Ограничено нити могут применяться у больных с выраженной кахексией, после лучевой или химеотерапии, так как критическая точка заживления раны лежит между первой и второй неделей, при этом шовные материалы уже теряют свою прочность, в то же время прочность образовавшего рубца может быть недостаточна. При использовании нитей для наложения наружных операционных швов последние необходимо удалять на 7 – 10 сутки. При несоблюдении указанных сроков в некоторых случаях могут наблюдаться реакции локального раздражения тканей. Транспортирование и хранение: Всеми видами крытого транспорта, в соответствии с правилами перевозки грузов. Не допускается авиаперевозка в незагерметизированных кабинах. Упакованный материал хранят в закрытых сухих прохладных помещениях на расстоянии не менее 3 метров от отопительных приборов. Гарантийный срок хранения 36 месяцев с момента изготовления. /018_1.jpg)
Производитель: ООО НПО "Биополимер", г. Полтава, ул. Автобазовская, 3, тел. (0532) 508-954, совместно с компанией МЕТЛ META BIOMED. CO., LTD. 1115-6 Namchon-ri, Oksanmyeon, Cheongwon-gun. Chungbuk, 363-911 Korea.
|