Главная
Мефил с атравматической иглой

ИНСТРУКЦИЯ
по применению ниток хирургических биабсорбируемых синтетических
МЕФИЛ

Назначение:

Мефил – биоабсорбируемый живыми тканями материал, предназначенный для наложения внутренних швов  и лигатур при хирургических операциях.

Характеристика: Мефил – вырабатывается в виде мультифиламентной плетеной нити на основе высокомолекулярного полиэфира гликолевой кислоты (полигликолида) гидролизируемого живыми тканями до гидроксиуксусной кислоты и элиминации последней в форме СО2 и Н2О. Материал выпускают в виде отрезков нитей длиной 0,75; 0,90; 1,00; 1,25; 1,50 м с атравматической иглой или без иглы. Каждая нить уложена на подложку и герметично упакована в двойной полимерный пакет. Материал шовный Мефил – стерильный, не токсичный и апирогенный. Классификация и прочностные параметры:

Метрический
размер ЕР

Условный номер
USP

Разрывная нагрузка в простом узле, Н, не менее

Относительное удлинение при разрыве, %, не более

0,5

7/0

1,20

40

0,7

6/0

2,10

40

1

5/0

5,80

40

1,5

4/0

8,10

40

2

3/0

15,00

40

3

2/0

22,80

40

3,5

0

33,20

40

4

1

43,20

40

5

2

54,00

40

6

3-4

62,10

40

Порядок применения: Перед применением хирургического материала – необходимо проверить целостность упаковки и срок годности. Обработать упаковку антисептиком, вскрыть и извлечь нить стерильным инструментом. Материал готов к применению. Нельзя подвергать материал повторной стерилизации.

Разгерметизированные пакеты с нитями, которые не были использованы в процессе операционного вмешательства, подлежат утилизации.
Не рекомендуется в процессе работы подвергать шовный материал грубым механическим повреждениям хирургическим инструментом.

Скорость потери механической прочности в живых тканях нитей Мефил от исходной:

- через 5 суток – 5 – 8%
- через 14 суток – 30 – 35%
- через 20 суток – 60 – 75%
Материалы пригодны для ушивания:
- кожа, рассасывающийся косметический шов;
- подкожная клетчатка;
- мышцы, фасции;
- апоневроз;
- легирование сосудов;
- кишечный шов, в том числе анастомозы;
- урология;
- желчные пути;
- гинекология;
- бронхи и паренхима легких.

Противопоказания: Нельзя применять нити для постоянной или длительной фиксации протезов, синтетических трансплантатов, не подвергающихся резорбции, паренхимы поджелудочной железы, ушивания крупных сосудов. Ограничено нити могут применяться у больных с выраженной кахексией, после лучевой или химеотерапии, так как критическая точка заживления раны лежит между первой и второй неделей, при этом шовные материалы уже теряют свою прочность, в то же время прочность образовавшего рубца может быть недостаточна.  При использовании нитей для наложения наружных операционных швов последние необходимо удалять на 7 – 10 сутки. При несоблюдении указанных сроков  в некоторых случаях могут наблюдаться реакции локального раздражения тканей. Транспортирование и хранение: Всеми видами крытого транспорта, в соответствии с правилами перевозки грузов. Не допускается авиаперевозка в незагерметизированных кабинах. Упакованный материал хранят в закрытых сухих прохладных помещениях на расстоянии не менее 3 метров от отопительных приборов. Гарантийный срок хранения 18 месяцев с момента изготовления.

ТАБЛИЦА   АНАЛОГОВ

Наименование материала

Наименование полимера,
из которого изготовляется нить

Потеря механической прочности
in vivo

Наименование аналога

МЕФИЛ
(полифиламент, плетнный)

Полигликолид 100%

50% через 3 недели
100% через 6 недель

ПГА, дексон, серафит, марлин, труглайд, петерглид

МЕФИЛ-ЛАК

Полигликолид 90%
Полилактид 10%

50% через 24 дня
100% через 70 суток

Дексон S
Дексон II
Полисорб

МЕФИЛ-ЛАК-КВИК

90% полигликолид
10% L-лактид

50% через 7 суток
100% через 21 день

Викрил

МЕФИЛ-МО

75% полигликолид
25% поликапролактон

50% через 7 суток
100% через 21 день

Монокрил, капросин, десмосин, биосин

МЕФИЛ-КВИК

100% полигликолид

50% через 7 суток
100% через 21 день

Викрил

ДЕСМОСИН

Поликапролактон

50% через 7 суток
100% через 21 день

Биосин, капросин, монокрил

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Производитель:
ООО НПО "Биополимер", г. Полтава, ул. Автобазовская, 3, тел. (0532) 508-954, совместно с компанией МЕТЛ META BIOMED. CO., LTD. 1115-6 Namchon-ri, Oksanmyeon, Cheongwon-gun. Chungbuk, 363-911 Korea.